异乡过年!湖北客人的“隔离春节”
来源:异乡过年!湖北客人的“隔离春节”发稿时间:2020-03-31 01:26:34


与此同时,商务部、海关总署、国家药监局联合发文,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

【海外网3月31日|战疫全时区】据人民日报推特消息,美国纽约州州长科莫周一(30日)表示,该州新冠肺炎确诊病例累计达66497例,累计死亡病例达1218例;目前有超过9500例确诊病例住院接受治疗,其中重症监护2352例。

截至4月1日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

3月31日下午,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。

根据约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)汇编的最新数据,在美国新冠肺炎确诊病例数超过148089例,死亡病例数已至2599例。据CNN等外媒3月29日消息,美国投行杰富瑞的CFO佩格·布罗德本特因新冠病毒并发症去世,享年56岁。报道称,他是首位因新冠病毒去世的华尔街高管。

3月30日,国家药监局发布了中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准,以作为第三类医疗器械管理的新型冠状病毒检测试剂为例,

布罗德本特于2007年加入杰富瑞,将杰富瑞从不到目前规模的一半扩大到现在的规模,见证了杰富瑞的艰难期和繁荣期。此前,他曾就职于普华永道的前身公司Coopers&Lybrand,并在摩根士丹利(Morgan Stanley)工作过16年。

布罗德本特是首位因新冠病毒去世的华尔街高管。“我们出口许可证被通知取消了,原来出口只需要拿到海外销售资质就可以,现在直接受到影响了,我们打算向商务部申诉,希望不要一刀切。”4月1日,一位诊断试剂企业负责人向21世纪经济报道记者独家透露,目前已经有多家企业收到通知被取消出口许可证了。

据21世纪经济报道记者了解,易瑞生物并未取得新型冠状病毒相关检测试剂产品注册批文。